OPIS
W komentarzu kompleksowo omówiono wszystkie najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego dotyczące m.in.: - pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych i procedur ich otrzymywania, - importu docelowego i równoległego, importu z krajów trzecich, - wytwarzania produktów leczniczych, - obrotu detalicznego i hurtowego wraz z nową instytucją pośrednika w obrocie hurtowym, - reklamy produktów leczniczych, a także - zasad funkcjonowania Inspekcji Farmaceutycznej oraz sankcji karnych za naruszenie wymogów prawa farmaceutycznego. Publikacja uwzględnia wszystkie nowelizacje, które miały miejsce od czasu pierwszego wydania komentarza w 2009 r., wynikające z: - konieczności implementacji przepisów unijnych, np. dotyczących zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii czy regulacji w zakresie produktów sfałszowanych, - konieczności dostosowywania przepisów do potrzeb rynku, a przede wszystkim organów nadzoru, np. dotyczących refundacji produktów leczniczych czy reklamy aptek.